由美國公司Intuitive Surgical，Inc（Nasdaq：ISRG，以下簡稱“直覺外科”）研發的(de)手術機(ji)器人——“達(da)芬(fen)奇”進入中(zhong)國市場(chang)的(de)這些年來(lai)，行業“鯰魚效(xiao)應”之(zhi)勢有所涌動。近兩年，有若干國產產物前后獲批取(qu)證，一些廠商(shang)奔(ben)赴資本市場(chang)。

　　日(ri)前，哈爾濱思哲睿(rui)智能(neng)醫(yi)療設備股份有(you)限公(gong)司(si)（以下簡稱(cheng)“思哲睿(rui)”）于科創板IPO申(shen)請(qing)獲(huo)受理，公(gong)司(si)擬募資(zi)20.29億元，適用于手(shou)術機器人研發、產業化等項目(mu)。

　　成(cheng)雙成(cheng)對，處(chu)置手(shou)術機器人設計、開辟、制作和商業化(hua)的(de)深(shen)圳市(shi)精鋒(feng)醫療(liao)科(ke)技股份有(you)限(xian)公(gong)司（以(yi)下(xia)簡稱“精鋒(feng)醫療(liao)”）還于本(ben)年4月向港交所遞(di)交上市(shi)申請，但港交所官網顯(xian)現(xian)，其招(zhao)股書目前為失效狀況。

　　截止現(xian)階段(duan)，A股及(ji)H股市(shi)(shi)場合計唯一(yi)兩(liang)家(jia)手術機器人企業，分(fen)別為(wei)天智(zhi)航（688277.SH）、微創機器人（2252.HK）。上市(shi)(shi)并不(bu)是盡頭，這兩(liang)家(jia)企業現(xian)階段(duan)還沒有實現(xian)紅利(li)，天智(zhi)航更是間隔觸(chu)及(ji)退(tui)市(shi)(shi)前提唯一(yi)一(yi)步(bu)之(zhi)遙，商業化成為(wei)擺在“進局者”眼前的一(yi)道“坎”。

　　克日(ri)，思哲睿董秘田艷對《中(zhong)國經營報》記(ji)者(zhe)示意，“公司(si)現在處于寂靜期(qi)，暫(zan)不便當接受(shou)采訪(fang)，但(dan)公司(si)對手術機器人(ren)行業極度看(kan)好(hao)。”截止發(fa)稿，精鋒醫(yi)療層面則未對記(ji)者(zhe)的采訪(fang)予(yu)以回應。

　　獲批注冊證

　　2000年，直覺外科研制(zhi)出“達芬奇”手術體系（史上(shang)首個集成多(duo)孔(kong)腔鏡手術機器人）并取得美國(guo)FDA認證(zheng)。正在往后十多(duo)年間，其(qi)正在環球(qiu)手術機器人市(shi)場始終(zhong)占有(you)主導地(di)位。

　　海內手術(shu)(shu)機器人(ren)的進展雖稍(shao)晚于(yu)外洋，但隨(sui)著近年(nian)來大數據(ju)、人(ren)工智能等手藝的不息(xi)打破，外鄉企業(ye)的手術(shu)(shu)機器人(ren)正敏捷向(xiang)微創(chuang)化、精準(zhun)化、智能化進展。

　　1000年后，國度高(gao)技(ji)術(shu)(shu)研討發展設(she)計(ji)(ji)（即(ji)“863設(she)計(ji)(ji)”）贊(zan)助了多個腔鏡手術(shu)(shu)機器人(ren)相干的研發項目(mu)，而這一些項目(mu)主要由哈(ha)爾濱工業(ye)大學、天津大學等單(dan)元承接，相干單(dan)元由此成為海內(nei)腔鏡手術(shu)(shu)機器人(ren)財產的焦點(dian)人(ren)才(cai)輸出基地。

　　成立于2011年的思(si)哲睿，自設立以來便處置手術機器(qi)人研(yan)發，其還取哈爾濱工業大學的淵源頗深。

　　依(yi)據招股(gu)書，思哲(zhe)睿無(wu)控股(gu)股(gu)東(dong)，現實(shi)操縱人為杜志江，其連(lian)同其他(ta)3位開創股(gu)東(dong)均具有哈爾濱(bin)(bin)工業(ye)大學(xue)教誨(hui)靠山，主修機器(qi)(qi)電(dian)子工程專(zhuan)業(ye)。另外一開創股(gu)東(dong)王建國，則曾任哈爾濱(bin)(bin)工業(ye)大學(xue)機器(qi)(qi)人研究所外聘工程師。

　　2019年～2021年及2022年上半年，思哲睿首要處于(yu)研發及商業化籌辦階(jie)段(duan)，中心產物還(huan)沒有實現販(fan)賣(mai)，公司還(huan)沒有實現紅(hong)利。

　　截止今朝，思哲(zhe)睿研發(fa)構建了腔鏡(jing)手(shou)術機(ji)器人、經尿道口柔性手(shou)術機(ji)器人、脊柱內(nei)鏡(jing)手(shou)術機(ji)器人等產(chan)物矩(ju)陣，適用于泌尿科(ke)(ke)、婦科(ke)(ke)、骨科(ke)(ke)等科(ke)(ke)室(shi)。公司已經有一款(kuan)焦點產(chan)物獲批上(shang)市，其他多款(kuan)產(chan)物處于設計研發(fa)或型式磨(mo)練階段。

　　個(ge)中，公司焦點(dian)產(chan)(chan)物“康多”機器(qi)人(ren)SR1000（注(zhu)冊(ce)(ce)型(xing)號：KD-SR-01，多臂腔(qiang)鏡(jing)手術(shu)機器(qi)人(ren)）正(zheng)在(zai)本(ben)年6月得到第三(san)類醫療器(qi)械注(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)，適用于泌尿科上尿路腔(qiang)鏡(jing)手術(shu)操縱。思(si)哲睿表露稱(cheng)，該產(chan)(chan)物也(ye)是首個(ge)正(zheng)在(zai)單家病院展開手術(shu)到達100臺(tai)的國(guo)產(chan)(chan)腔(qiang)鏡(jing)手術(shu)機器(qi)人(ren)。

　　機(ji)(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)幫助手(shou)術(shu)(shu)(shu)已成為(wei)外科(ke)手(shou)術(shu)(shu)(shu)進步(bu)的主要(yao)標的目(mu)的。手(shou)術(shu)(shu)(shu)機(ji)(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)是(shi)將機(ji)(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)技能(neng)取微(wei)創外科(ke)手(shou)術(shu)(shu)(shu)相結合(he)的高端(duan)醫(yi)療設備(bei)，具有(you)技能(neng)難(nan)度高、觸及學(xue)科(ke)多、臨床使用廣(guang)等特(te)色。當(dang)前，四臂手(shou)術(shu)(shu)(shu)機(ji)(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)為(wei)環球最(zui)高技能(neng)標準，具有(you)更多機(ji)(ji)(ji)器(qi)(qi)臂的手(shou)術(shu)(shu)(shu)機(ji)(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)可開展更加龐雜(za)的手(shou)術(shu)(shu)(shu)。

　　招股(gu)書顯現，2019年(nian)～2021年(nian)及2022年(nian)上半(ban)年(nian)，思哲睿發生的研發用度分別為(wei)2862.44萬(wan)(wan)元、2889.53萬(wan)(wan)元、6062.97萬(wan)(wan)元和(he)6928.62萬(wan)(wan)元。此中，材(cai)料款和(he)職(zhi)工薪(xin)酬(chou)為(wei)重(zhong)要組成一(yi)些。

　　思哲睿暗示，公司正(zheng)在關鍵技能(neng)(neng)實現了自立研發(fa)及產業(ye)化(hua)，打破外洋技能(neng)(neng)封閉，多項技能(neng)(neng)和產物(wu)填補(bu)國內空白(bai)。公司具有手(shou)術(shu)(shu)機(ji)器(qi)人創成技能(neng)(neng)、手(shou)術(shu)(shu)機(ji)器(qi)臂技能(neng)(neng)、主操(cao)縱手(shou)技能(neng)(neng)、手(shou)術(shu)(shu)器(qi)械(xie)技能(neng)(neng)、主從遠操(cao)縱技能(neng)(neng)、手(shou)術(shu)(shu)導航技能(neng)(neng)等多項核心技能(neng)(neng)。

　　正在(zai)取“達芬奇(qi)”的(de)對(dui)比(bi)上(shang)，憑據已(yi)完成(cheng)(cheng)的(de)兩項(xiang)劃分(fen)針(zhen)對(dui)腎一些(xie)切(qie)除術(shu)和前列腺癌根(gen)治(zhi)術(shu)的(de)單一術(shu)式前瞻性(xing)(xing)、多中(zhong)央、隨機(ji)、平(ping)行比(bi)較設(she)計的(de)臨(lin)(lin)床試驗(yan)(yan)成(cheng)(cheng)果，SR1000和“達芬奇(qi)”手(shou)術(shu)機(ji)器人（手(shou)術(shu)體(ti)(ti)系(xi)為(wei)Si，直覺(jue)外科于(yu)2009年推(tui)出的(de)第(di)三(san)代產物(wu)）正在(zai)臨(lin)(lin)床運用的(de)安全性(xing)(xing)、有效(xiao)性(xing)(xing)上(shang)實(shi)質(zhi)性(xing)(xing)同等(deng)，且前者正在(zai)大夫(fu)運用體(ti)(ti)驗(yan)(yan)上(shang)具有相對(dui)上(shang)風。

　　精鋒醫療正在其招股書(shu)中還展(zhan)(zhan)(zhan)現了旗下產物取“達(da)芬奇(qi)Si”的(de)(de)頭(tou)仇(chou)人(ren)比(bi)擬施展(zhan)(zhan)(zhan)闡(chan)發(fa)(fa)。公司表露(lu)稱，其正正在研發(fa)(fa)的(de)(de)焦點產物——多(duo)孔腔(qiang)鏡(jing)手術機(ji)器人(ren)MP1000（四臂）的(de)(de)泌(mi)尿科注冊(ce)臨床(chuang)試驗數據(ju)顯現，MP1000的(de)(de)臨床(chuang)施展(zhan)(zhan)(zhan)闡(chan)發(fa)(fa)出色，正在頭(tou)仇(chou)人(ren)比(bi)擬中所展(zhan)(zhan)(zhan)現的(de)(de)有(you)效性(xing)和安全性(xing)非劣(lie)于(yu)“達(da)芬奇(qi)”。

　　招股書(shu)表現，精鋒(feng)醫療正(zheng)在四年內(nei)完成(cheng)MP1000及單(dan)孔(kong)(kong)腔鏡(jing)手(shou)(shou)術(shu)(shu)機器(qi)人(ren)(ren)SP1000的(de)設計及重要研發運動。依據弗(fu)若斯刻沙利(li)文(wen)，公司已啟動多孔(kong)(kong)及單(dan)孔(kong)(kong)腔鏡(jing)手(shou)(shou)術(shu)(shu)機器(qi)人(ren)(ren)的(de)關鍵(jian)性(xing)臨床試(shi)(shi)驗，是(shi)中國(guo)首家、環球僅(jin)有的(de)兩(liang)家公司之一；SP1000是(shi)中國(guo)首個(ge)進(jin)入婦科手(shou)(shou)術(shu)(shu)關鍵(jian)性(xing)臨床試(shi)(shi)驗階段的(de)單(dan)孔(kong)(kong)腔鏡(jing)手(shou)(shou)術(shu)(shu)機器(qi)人(ren)(ren)。

　　商業化負重致遠

　　正(zheng)在(zai)思哲(zhe)睿取精鋒(feng)醫療所聚焦的腔鏡手術機器人范(fan)疇，自(zi)客歲歲尾以(yi)來，已(yi)經有(you)3個國產產物正(zheng)在(zai)海內獲批上(shang)市。

　　客歲(sui)10月，山(shan)東威(wei)高手(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)機(ji)(ji)器(qi)(qi)人有限(xian)公司(si)研(yan)發(fa)出產的(de)(de)“好手(shou)(shou)-S”腔鏡(jing)手(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)機(ji)(ji)器(qi)(qi)人正式經(jing)過(guo)國家藥(yao)監局審查，成為(wei)海內(nei)首家獲(huo)批的(de)(de)腔鏡(jing)手(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)機(ji)(ji)器(qi)(qi)人（應適(shi)用(yong)于(yu)若干普(pu)外(wai)科手(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)范例）；本年1月，微創機(ji)(ji)器(qi)(qi)人自(zi)立研(yan)發(fa)的(de)(de)“圖邁”腔鏡(jing)手(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)機(ji)(ji)器(qi)(qi)人獲(huo)批（適(shi)用(yong)于(yu)泌尿外(wai)科手(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)）。

　　加上已獲批的(de)思(si)哲(zhe)睿(rui)“康多”手(shou)術(shu)(shu)機器人(ren)，目前中國(guo)(guo)腔鏡手(shou)術(shu)(shu)機器人(ren)市場構成“1+3”格局，即1家外資企業+3家中國(guo)(guo)廠商(shang)，包孕“達芬(fen)奇”和3款國(guo)(guo)產產物。2013年及2018年，“達芬(fen)奇Si”取“達芬(fen)奇Xi”（第四代(dai)手(shou)術(shu)(shu)體系）前后(hou)獲國(guo)(guo)家藥監局答應上市。

　　值得注意的是(shi)，腔鏡(jing)手(shou)術機器人也是(shi)今朝使(shi)用(yong)最(zui)普(pu)遍的手(shou)術機器人。按照弗若斯(si)刻沙利文、東吳證(zheng)券研究所(suo)宣布(bu)的數據(ju)，2020年，腔鏡(jing)手(shou)術機器人占環(huan)球手(shou)術機器人市場規模的約(yue)63.15%，骨科手(shou)術機器人的占比約(yue)16.75%。

　　2017年(nian)～2021年(nian)，環(huan)球腔(qiang)鏡(jing)手術機器(qi)人(ren)市(shi)(shi)場規(gui)(gui)模由(you)31.5億美(mei)圓(yuan)增(zeng)加(jia)(jia)至62.5億美(mei)圓(yuan)，估計(ji)2025年(nian)市(shi)(shi)場規(gui)(gui)模將(jiang)到(dao)達(da)(da)123.5億美(mei)圓(yuan)。中國(guo)市(shi)(shi)場層面，腔(qiang)鏡(jing)手術機器(qi)人(ren)的市(shi)(shi)場規(gui)(gui)模由(you)7億元增(zeng)加(jia)(jia)至32.4億元，復合年(nian)增(zeng)加(jia)(jia)率為46.7%。個(ge)中，設(she)備、耗(hao)材、辦(ban)事的市(shi)(shi)場規(gui)(gui)模復合年(nian)增(zeng)加(jia)(jia)率分別為75.6%、31.6%、39.5%。估計(ji)2025年(nian)中國(guo)腔(qiang)鏡(jing)手術機器(qi)人(ren)市(shi)(shi)場規(gui)(gui)模將(jiang)到(dao)達(da)(da)113.6億元，且將(jiang)來將(jiang)持續增(zeng)加(jia)(jia)。

　　應對(dui)正在疾速生長的(de)(de)市(shi)場規模，光有硬(ying)核產(chan)物講高新(xin)科技故事并不是持久之計，輔以(yi)成熟的(de)(de)商業(ye)模式才可以(yi)保持企業(ye)的(de)(de)持續發展。今朝，中(zhong)國腔鏡手術(shu)機器人行業(ye)還唯一(yi)以(yi)上兩款“達芬(fen)奇”手術(shu)體系實現了商業(ye)化販賣。

　　財報表現(xian)，2021年，直(zhi)覺外科(ke)收(shou)入約57.1億(yi)(yi)美圓(yuan)，同(tong)(tong)比(bi)增加(jia)約31%；凈(jing)利潤約17.05億(yi)(yi)美圓(yuan)，同(tong)(tong)比(bi)增加(jia)約61%。商業模(mo)式(shi)層(ceng)面，直(zhi)覺外科(ke)以手術(shu)機器(qi)人的裝(zhuang)機量(liang)動員耗材、效勞(lao)的營(ying)收(shou)，該布局可歸納綜合(he)為“體系+耗材+效勞(lao)”。2021年，公司的耗材收(shou)入占比(bi)靠近總營(ying)收(shou)的60%。

　　憑據財報(bao)，“達芬(fen)奇”手術體系正在(zai)2019年(nian)～2021年(nian)的(de)(de)用(yong)(yong)度均值約167萬(wan)美圓(yuan)/臺，每臺耗(hao)材費約600美圓(yuan)～3500美圓(yuan)，服務費約8萬(wan)～19萬(wan)美圓(yuan)。“達芬(fen)奇”的(de)(de)利用(yong)(yong)本錢并不(bu)低，是以，直覺外(wai)科還(huan)經(jing)過(guo)供應手術機器人的(de)(de)租賃(lin)業務翻開市場(chang)。

　　精鋒醫(yi)療表露稱(cheng)，截止2021年(nian)9月30日(ri)，“達(da)芬奇”正在(zai)美國(guo)(guo)的安(an)裝(zhuang)臺(tai)數為4005臺(tai)，占環球(qiu)安(an)裝(zhuang)臺(tai)數的61.4%；正在(zai)中國(guo)(guo)的安(an)裝(zhuang)臺(tai)數約(yue)240臺(tai)，占比約(yue)3.7%。財(cai)報顯現，截止2022年(nian)9月30日(ri)，“達(da)芬奇”手術(shu)機(ji)器人累計(ji)安(an)裝(zhuang)量增加至7364臺(tai)。由2000年(nian)上市至今，直覺外科的股價累計(ji)漲幅已超越100倍。

　　另一(yi)方面，可否(fou)實現(xian)量產也是手術機器人商業化(hua)的要害。

　　思哲(zhe)睿表露(lu)，公(gong)司樞紐(niu)原(yuan)材(cai)料包孕電控器件(jian)、機(ji)(ji)器件(jian)。電控器件(jian)主(zhu)要(yao)為伺服(fu)機(ji)(ji)電、工控機(ji)(ji)、芯片、驅動(dong)控制(zhi)器，機(ji)(ji)器件(jian)主(zhu)要(yao)為減速機(ji)(ji)、絲杠、導軌。此中，僅驅動(dong)控制(zhi)器為公(gong)司自制(zhi)，其(qi)他(ta)原(yuan)材(cai)料均來源于外(wai)購。

　　今朝，中國A股還(huan)沒有(you)專業(ye)處置(zhi)研發(fa)、出產(chan)腔鏡手術機器人(ren)業(ye)務的上市(shi)公司。微創機器人(ren)于2021年(nian)(nian)11月正在(zai)港交所上市(shi)，本年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)，公司收入約(yue)104.8萬元(yuan)，股東應占虧損約(yue)4.59億元(yuan)。本年(nian)(nian)前三季度，國產(chan)骨科(ke)機器人(ren)廠商天智航(hang)收入約(yue)8426.5萬元(yuan)，虧損約(yue)8234萬元(yuan)。2020年(nian)(nian)及(ji)2021年(nian)(nian)，公司一連兩年(nian)(nian)凈(jing)利潤為背。

　　易凱本錢公布的行業調(diao)研告(gao)訴指出，現(xian)階段攔阻手術(shu)機器(qi)(qi)人(ren)打破市場的主要因(yin)素包含產(chan)物價格高企限(xian)定(ding)了手術(shu)機器(qi)(qi)人(ren)的普(pu)及率；海(hai)內廠(chang)商僅賣(mai)力算法，二次開發(fa)、產(chan)物觸及、硬件(jian)舉措(cuo)措(cuo)施等根基(ji)依(yi)靠(kao)進口，天長地久不利(li)于家當干大干強(qiang)，和存在潛在的醫(yi)療風險。